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事事通元北京医疗器械体系考核代理：考核流程怎么走？

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    事事通元北京医疗器械体系考核代理流程怎么走？您知道么？我们赶紧去看看吧！



一、项目名称：医疗器械生产企业质量体系考核

二、项目内容：第二、三类医疗器械生产企业质量体系考核

三、法律依据：

1、《医疗器械监督管理条例》

2、《医疗器械注册管理办法》

3、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》

四、考核数量：无限制

五、考核条件：

1、已取得《医疗器械生产企业许可证》；

2、已按《医疗器械生产企业质量体系考核办法》的要求及参照GB/T19001和YY/T0287标准建立起质量体系并有效地运行。



如果您有需要欢迎联系北京医疗器械体系考核代理事事通元，我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP管理服务，招商代理以及市场信息咨询服务。

 
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