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北京事事通元医疗器械临床试验方案设计设计中应注意的问题

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    北京医疗器械临床试验方案设计设计中应注意的问题，您知道有哪些么？我们一起去看看吧 ！

一个有效且效率高的临床试验设计应有一个清楚、准确的试验目的。试验目的应提出需要解决的主要问题和辅助问题，体现实施者对产品的定位，体现产品的预期用途、适应症或者功能。

临床试验总体设计必须遵循对照、随机化、重复的统计学原则。应考虑所选择对照的类型，设盲的方法和水平，样本量计算依据，试验对象的入选条件；数据收集方法，以及试验对象的分配方法等相关内容。



如果您有需要欢迎联系北京事事通元医疗器械，看了临床试验方案因注意的问题您是否也收获很多呢？北京事事通元医疗器械，我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP管理服务，招商代理以及市场信息咨询服务。

 
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